Uputstvo za pacijente

ALERIX® 120 mg film tablete
feksofenadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

  • Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
  • Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
  • Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4.
  • Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon primjene ALERIXA.

U ovom uputstvu možete pročitati:

  • Šta je ALERIX i za šta se primjenjuje

    • ALERIX sadrži feksofenadin hidroklorid, antihistaminski lijek koji ne izaziva pospanost.

      ALERIX 120 mg film tablete primjenjuju se u odraslih i djece uzrasta od 12 ili više godina za olakšanje simptoma alergijskog rinitisa (npr. polenska groznica), kao što su kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa ili začepljenost nosa te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.

  • Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati ALERIX

    • Nemojte primjenjivati ALERIX

      • Ako ste alergični na feksofenadin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.).

      Upozorenja i mjere opreza

      Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego što primijenite ALERIX:

      • Ako imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima;
      • Ako imate ili ste ikada ranije imali srčanu bolest, s obzirom na to da ova vrsta lijeka može dovesti do brzih ili nepravilnih otkucaja srca;
      • Ako ste starija osoba.

      Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako Vi niste sigurni, obavijestite Vašeg ljekara prije primjene ALERIXA.

      Primjena drugih lijekova s ALERIXOM

      Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete, nedavno ste primjenjivali ili ćete možda primjenjivati bilo koji drugi lijek.

      Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete apalutamid (lijek za liječenje raka prostate), jer efekt feksofenadina može biti umanjen.

      Lijekovi sa sadržajem aluminija i magnezija, koji se uzimaju kod loše probave, mogu uticati na djelovanje ALERIXA smanjujući količinu apsorbovanog lijeka.

      Preporučuje se da napravite vremenski razmak od oko 2 sata između primjene ALERIXA i Vašeg lijeka protiv loše probave.

      Trudnoća i dojenje

      ALERIX se ne treba primjenjivati tokom trudnoće i dojenja, osim po savjetu ljekara.

      Upravljanje vozilima i mašinama

      ALERIX vjerovatno neće uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama. Pa, ipak, prije upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama trebate se uvjeriti da Vam ovaj lijek ne uzrokuje pospanost ili omaglicu.

      ALERIX sadrži laktozu i natrij

      ALERIX sadrži laktozu (mliječni šećer). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se s Vašim ljekarom.
      Ovaj lijek sadrži natrij, manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrij.

  • Kako primjenjivati ALERIX

    • Lijek primijenite prema priloženom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

      Za odrasle i djecu uzrasta od 12 ili više godina

      Preporučena doza je jedna ALERIX 120 mg film tableta na dan.
      Film tabletu progutajte s vodom, prije jela.

      Ovaj lijek počinje olakšavati Vaše simptome unutar perioda od 1 sata, a njegovo djelovanje traje 24 sata.

      ALERIX se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

      Ako primijenite više ALERIXA nego što ste trebali
      Ako primijenite preveliki broj film tableta, odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu s odjelom za hitnu medicinsku pomoć. Simptomi predoziranja u odraslih su omaglica, omamljenost, umor i suha usta.

      Ako ste zaboravili primijeniti ALERIX
      Ne primjenjujte dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili primijeniti. Sljedeću dozu lijeka uzmite u uobičajeno vrijeme.

      Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

  • Moguća neželjena djelovanja

    • Kao i svi lijekovi, tako i ovaj lijek može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće javiti u svih osoba.

      Odmah se javite Vašem ljekaru i prestanite primjenjivati ALERIX ako osjetite:

      – Oticanje lica, usana, jezika ili grla i otežano disanje, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.

      Sljedeća neželjena djelovanja su zabilježena u kliničkim ispitivanjima, s incidencijom sličnom uočenoj u pacijenata koji nisu primjenjivali lijek (placebo).

      Česta neželjena djelovanja (javljaju se u najviše 1 na 10 osoba):

      – Glavobolja;
      – Omamljenost;
      – Mučnina;
      – Omaglica.

      Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u najviše 1 na 100 osoba):

      – Umor/pospanost.

      Ostala neželjena djelovanja (učestalost nije poznata: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) koja se mogu javiti:

      – Teškoće sa spavanjem (nesanica);
      – Poremećaji spavanja;
      – Loši snovi;
      – Nervoza;
      – Brzi ili nepravilni otkucaji srca;
      – Proljev;
      – Kožni osip i svrbež;
      – Koprivnjača (urtikarija);
      – Ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, stezanje u prsima i otežano disanje;
      – Zamućen vid.

      Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
      U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

  • Kako čuvati ALERIX

    • ALERIX morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
      Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
      Rok trajanja: 36 mjeseci.
      ALERIX se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

  • Sadržaj pakovanja i druge informacije

    • Šta ALERIX sadrži

      Aktivna supstanca je feksofenadin hidroklorid.
      Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin hidroklorida.
      ALERIX 120 mg film tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance:
      Tabletno jezgro: laktoza i mikrokristalna celuloza, skrob preželatinizirani, kroskarmeloza natrij, silicij dioksid koloidni i magnezij stearat.
      Film obloga: opadry pink 03B54819. Sastav opadry pink 03B54819: hipromeloza (E464), makrogol (E1521), titan dioksid (E171), željezni oksid žuti (E172), željezni oksid crveni (E172).

      Kako ALERIX izgleda i sadržaj pakovanja
      ALERIX 120 mg film tablete su boje breskve, duguljastog bikonveksnog oblika, ravne s obje strane.
      ALERIX 120 mg film tablete su pakovane u kutije s 10 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister s 10 film tableta, u kutiji).

      Režim izdavanja
      Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

      Proizvođač
      Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

      Proizvođač gotovog lijeka
      Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

      Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
      Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

      Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
      ALERIX 120 mg, film tablete: 04-07.3-2-6813/22 od 09.02.2024. godine

      Datum revizije uputstva
      10.09.2024.